Silicon y tế là gì? Tiêu chuẩn gia công silicon y tế

Silicone ngày nay được ứng dụng ngày càng rộng rãi. Trong đó silicon y tế có thể đáp ứng tiêu chuẩn an toàn khắt khe của ngành sức khỏe. Ngoài dây hay ống, ứng dụng silicon y tế trong trị sẹo cũng là ứng dụng tương đối mới. Cùng tìm hiểu ngay trong bài viết dưới đây để hiểu rõ về các ứng dụng silicon y tế. Từ đó, sẽ giúp bạn đưa ra lựa chọn đúng đắn khi sử dụng các sản phẩm silicone an toàn.

Silicon y tế là gì?

Silicone y tế là một loại nhựa polymer được sử dụng trong nhiều ứng dụng y tế. Nguyên liệu này được làm từ một công thức đặc biệt đã được kiểm tra và chứng nhận đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nhất định. Vì vậy, silicone y tế được sử dụng để sản xuất nhiều loại sản phẩm chăm sóc sức khỏe như ống tiêm, ống thông, thiết bị cấy ghép, kính áp tròng, mặt nạ phòng độc… Đặc biệt, sản phẩm silicone còn được sử dụng phổ biến trong các sản phẩm miếng dán hoặc gel trị sẹo. Những miếng dán y tế này đã được sử dụng trên khắp thế giới để kiểm soát sẹo và điều trị sẹo lồi và sẹo phì đại.

Khám phá ứng dụng silicon y tế điều trị sẹo

Silicone đã được chứng minh tác dụng làm mềm, phẳng và mờ sẹo lồi, sẹo phì đại. Như đã biết, khi da bị tổn thương đều sẽ trải qua quá trình thành thương. Quá trình này đặc trưng bởi sự hình thành mô sẹo. Là một quá trình phức tạp bắt đầu khi lớp hạ bì – lớp giữa vùng mô bị rách. Nhờ các nguyên bào sợi tăng sinh và hình thành mô hạt, tạo ra collagen đế lấp đầy vết thương. Tuy nhiên, khi cơ thể sản sinh quá nhiều collagen sẽ dẫn đến sẹo lồi, seo phì đại. 

Cơ chế ứng dụng silicon điều trị sẹo

Silicone y tế có một số cơ chế được mô tả dưới đây bởi Tạp chí Phẫu thuật Da và Thẩm mỹ nhằm điều trị sẹo như sau:

• Đặc tính tái tạo lớp sừng, bình thường hóa quá trình hydrat hóa ở những vùng bị sẹo và ngăn ngừa nguyên bào sợi sản sinh ra tế bào collagen quá mức.
• Biểu hiện yếu tố tăng trưởng cân bằng. Một số yếu tố tăng trưởng kích thích nguyên bào sợi sản xuất nhiều collagen hơn, trong khi những yếu tố khác làm tăng hoạt động của collagenase, giúp phá vỡ collagen dư thừa. Gel điều trị sẹo silicon điều chỉnh các yếu tố tăng trưởng này và bình thường hóa quá trình tổng hợp collagen.
• Tạo tấm chắn giúp bảo vệ mô sẹo khỏi vi khuẩn. Điều này rất quan trọng vì vi khuẩn có thể kích thích sản xuất quá mức collagen trong mô sẹo.

Các ứng dụng phổ biến khác của silicon y tế

Ngoài ứng dụng điều trị sẹo, silicone y tế cũng được sử dụng nhiều trong vật dụng khác, bao gồm:

• Sản xuất các thiết bị y tế như: ống silicon y tế, dây silicon y tế, dây máy thở silicon, dây dẫn lưu silicon và một số thiết bị cấy ghép.
• Được sử dụng trong các sản phẩm chăm sóc da như kem chống nắng và kem dưỡng ẩm.
• Được sử dụng trong sản xuất bao cao su và các sản phẩm vệ sinh phụ nữ.

Xem thêm: Gioăng silicone là gì? Sản xuất gioăng silicon chịu nhiệt

Gia công sản phẩm silicon y tế cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào?

Điều kiện tiêu chuẩn sản xuất các sản phẩm silicon y tế bao gồm những yếu tố quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng và tính an toàn. Dưới đây là một số điều kiện tiêu chuẩn cần tuân thủ trong quá trình sản xuất silicon y tế. Đặc biệt là khi đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế tại Việt Nam:

Sản Xuất tại Cơ Sở Đã Công Bố:

Sản phẩm cần được sản xuất tại cơ sở đã công bố và đủ điều kiện sản xuất theo quy định của cơ quan quản lý y tế.

Chứng Nhận Chất Lượng ISO 13485:

Cơ sở sản xuất các sản phẩm silicon y tế cần có chứng nhận đạt chất lượng theo tiêu chuẩn quản lý y tế ISO 13485. Đây là một tiêu chuẩn quốc tế quan trọng đối với sản phẩm y tế.

Phù Hợp với Quy Chuẩn và Tiêu Chuẩn Kỹ Thuật:

Các sản phẩm silicon y tế cần tuân thủ quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định của cơ quan quản lý y tế.

Chứng Nhận HACCP:

Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn (HACCP) là một yếu tố quan trọng vì các sản phẩm này có thể ảnh hưởng đến sức khỏe.

Chứng Nhận ISO 9001:

Chứng nhận ISO 9001 đảm bảo quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất kinh doanh. Đây là tiêu chuẩn chung cho quản lý chất lượng trong nhiều ngành công nghiệp.

Lưu ý rằng đối với các sản phẩm thuộc lĩnh vực y tế, việc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định an toàn là cực kỳ quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn sử dụng cho người tiêu dùng.

Xem thêm: Silicon thực phẩm là gì? Gia công silicon thực phẩm

Gia công sản phẩm silicon y tế chất lượng theo yêu cầu

Minh Fast là đơn vị dẫn đầu trong sản xuất các vật liệu từ silicon tinh chế. Với nhiều năm kinh nghiệm trong nhiều lĩnh vực sản xuất silicone đặc biệt là silicon y tế chuyên sâu. Chúng tôi nhận gia công sản phẩm silicon theo chuẩn yêu cầu kỹ thuật, tiêu chuẩn an toàn đáp ứng nhu cầu đa dạng của các thiết bị dụng cụ y tế, đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng.

Minh Fast chuyên gia công các sản phẩm silicon theo yêu cầu với nhiều ưu điểm vượt trội:

Chất lượng cao: 

Sử dụng nguyên liệu silicon nhập khẩu từ các nhà cung cấp uy tín, chứng nhận chất lượng ISO 13485.

Gia công theo yêu cầu: 

Gia công sản phẩm silicon theo yêu cầu, từ các sản phẩm đơn giản đến phức tạp.

Kỹ thuật tiên tiến: 

Các kỹ thuật gia công tiên tiến nhất hiện nay, đảm bảo tiêu chuẩn quốc gia và an toàn y tế.

Giá cả cạnh tranh: 

Dịch vụ gia công sản phẩm silicon với giá cả cạnh tranh nhất trên thị trường.

Dịch vụ chuyên nghiệp: 

Đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm, luôn sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ bạn trong suốt quá trình gia công sản phẩm.

Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn và đặt hàng gia công sản phẩm silicon y tế chất lượng!

Xem thêm: Review phễu hút sữa silicon tốt chất lượng cao

CÔNG TY TNHH MINH FAST 

Văn phòng : Số 1/19 Lương Khánh Thiện, Hoàng Mai, Hà Nội

Xưởng SX : Km 3 – ĐT 379 – Văn Giang – Hưng Yên

Điện thoại: 0936.08.03.82

Email: Minhfastsales@gmail.com